Surgical face mask (F-Y1-A Type IIR)
Materyal nga komposisyon
Ang sistema sa pagsala gidisenyo ug gipatong sa ibabaw nga 25g non-hinabol, ikaduha nga layer 25g BFE99 filtration nga materyal, sulod nga layer 25g non-hinabol.
Sakop sa aplikasyon
Gigamit kini sa pagtabon sa baba, ilong ug apapangig sa tiggamit, ug naghatag ug pisikal nga babag aron mapugngan ang direktang pagpasa sa mga pathogenic microorganisms, mga likido sa lawas, mga partikulo, ug uban pa.
Ang F-Y1-A kay surgical face mask.
UMDN code: 12-458
Klasipikasyon: Klase 1
Lagda: Sumala sa Lagda 1, Annex V111, Kapitulo III sa (EU) MDR 2017/745
Ruta sa pagtasa sa pagpahiuyon: ANNEX II + ANNEX III + Artikulo 19 sa (EU) MDR 2017/745
Gipahayag sa tiggama nga ang F-Y1-A nagtagbo sa probisyon sa Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745 sa European Parliament ug sa Konseho sa 5 Abril 2017 sa mga medikal nga himan.Ang pagpahiuyon sa deklarasyon sa EU gigamit sa ilawom sa bugtong responsibilidad sa tiggama.
F-Y1-A standard nga gigamit:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:201090: EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:201090 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
